ความคงตัวของคลอแรมเฟนิคอลในยาหยอดตา : รายงานผลการวิจัย

Abstract

การศึกษาความคงตัวของคลอแรมเฟนิคอลในยาหยอดหู 1 ตำรับ และยาหยอดตา 7 ตำรับ ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด พบว่า ทุกตำรับมีปฏิกิริยาการสลายตัวเป็นอันดับหนึ่ง ค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวที่ 70, 60 และ 50 องศาเซลเซียส มีสหสัมพันธ์กับอุณหภูมิตามความสัมพันธ์ของอาร์รีเนียส ความร้อนแห่งการกระตุ้นของยาหยอดหูมีค่า 14.7 กิโลแคลอรี/โมล และของยาหยอดตาทั้ง 7 ตำรับมีค่า ตั้งแต่ 20 ถึง 22 กิโลแคลอรี/โมล ค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวที่คาดการณ์จากเส้นตรงอารรีเนียสไปที่ 33 องศาเซลเซียส มีค่าไม่แตกต่างจากค่าที่อัตราเร็วการสลายตัวที่อุณหภูมิห้อง (30-35 องศาเซลเซียส) ในช่วงที่มีความเบี่ยงเบนมาตรฐาน แต่ค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวที่คาดการณ์ไปที่ 8 องศาเซลเซียส นั้นแตกต่างจากค่าที่อัตราเร็วการสลายตัวที่อุณหภูมิในตู้เย็น อายุการใช้ยา (t 110-90% LA.) ของยาแต่ละตำรับที่อุณหภูมิห้องซึ่งได้จากการคาดการณ์และที่ได้จากสภาพจริงนั้น ไม่แตกต่างกันในช่วงที่มีความเบี่ยงเบนมาตรฐาน สำหรับยาหยอดหูมีค่า 3.45 เดือน และ 3.00 (2.34-4.19) เดือน ตามลำดับ ส่วนยาหยอดตาทั้ง 7 ตำรับ มีค่าตั้งแต่ 1.72 ถึง 3.06 เดือน เฉลี่ย 2.47 +- 0.47 เดือน และมีค่าตั้งแต่ 1.54 ถึง 3.67 เดือน เฉลี่ย 2.52 +- 0.85 เดือน ตามลำดับ โดยสรุปอายุการใช้ยาของยาหยอดตาคลอแรมเฟนิคอลที่อุณหภูมิห้อง (33 องศาเซลเซียส) มีค่าประมาณ 2.5 เดือน ซึ่งสั้นกว่าค่าที่ BPC 1973 กำหนดให้เป็น 4 เดือนที่ 25 องศาเซลเซียส อายุการใช้ยาที่อุณหภูมิในตู้เย็นซึ่งได้จากการคาดการณ์ และที่ได้จากสภาพจริงสำหรับยาหยอดหูนั้นไม่แตกต่างกันในช่วงที่มีความเบี่ยงเบนมาตรฐาน คือ มีค่า 25.75 เดือน และ 27.53 (10.81-50.29) เดือน ตามลำดับ แต่สำหรบยาหยอดตานั้นแตกต่างกันมากทั้งอายุการใช้ยาแต่ละตำรับและค่าเฉลี่ยโดยมีค่าจากการคาดการณ์เป็น 27.91 ถึง 80.34 เดือนเฉลี่ย 54.38+-18.08 เดือน และค่าจากสภาพจริงเป็น 1.75 ถึง 3.27 เดือน เฉลี่ย 2.07 +-0.61 เดือน ซึ่งค่าทั้งสองนี้แตกต่างกันจากค่าที่ BPC 1973 กำหนดให้อายุการใช้ยาที่2-8 องศาเซลเซียส เท่ากับ 18 เดือน การศึกษาความคงตัวโดยวิธีเร่งใช้ยาสลายตัวด้วยความร้อนสามารถนำมาใช้หาอายุการใช้ยาของคลอแรมเฟนิคอลในยาหยอดหูและยาหยอดตาที่อุณหภูมิห้องได้อย่างถูกต้อง สะดวก และรวดเร็ว